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?洁净空调风管及风速要求

洁净空调风管及风速要求

8、送风末端过滤器，初中效空调过滤箱，应是亚高效过滤器或玻璃纤维滤纸的高效过滤器，新风空调过滤箱，不得用木质框架。折叠形的滤芯和分隔板必须紧密坚挺，不得有明显松软晃动现象。

9、送风末端过滤器不应安在空调箱内，应安在送风口。如不能安在送风口，应安在离高效送风口较近的管道或夹层、顶棚内。

10、送风口扩散板不应采用空调系统用的平面散流器。

11、高效过滤器和框架之间必须密封。在《洁净室施工及验收规范》规定的密封方法中，采用密封条的应符合5.3的要求。压紧螺栓较少采用四角8点压紧，不得只压每边中点。不得只用密封胶粘住过滤器，不得在风口内将过滤器悬空托起，在空隙内打胶。所有密封方法均不得妨碍过滤器拆换，增加拆换难度。

12、单向流洁净室每一个送风口高效过滤器均应有工程验收时现场扫描检漏合格报告，报告应由第三方有资质的检验单位出具。更换过滤器后应有更换方和用户共同确认的现场扫描检漏合格报告。乱流洁净室上述风口检漏抽查数量应达到风口总数的20％，并不少于2个。 对修补1次后仍漏的过滤器应予更换，并有记录。

13、对可能发生具有Ⅲ、Ⅳ类生物危险度的高危生物气溶胶并须严防交叉污染的场合（如动物饲养室、不能停止生产的生物制品车间）的送风系统应具有可不在室内换高效过滤器、换过滤器时可不停止系统运行的功能。

       制药企业生产车间空气洁净度级别是按照你所生产药品剂型来定的。一般说来生物剂车间和冻干粉针车间要求高。新版GMP规定这两种车间的灌封间与冻干间要达到百级A类，而以前只用达到万级条件下的局部百级。

       目前，大多数药企洁净区微生物限度是做沉降菌来判断，十万级不得大于10个菌。这种做法是很粗略的，活性炭空调过滤箱，要知道空气中有很多悬浮的细菌根本就沉降不到平皿中，德州空调过滤箱，所以你说三十万级别能达到十万级别的沉降菌是完全有可能。但空调净化系统一定要改造，具体的改造就要看你们车间的布局了。可能会要重新设计房间布局，尤其是缓冲间、走廊、灭菌间、洁具间。设计的主要原则就是要合理，物流与人分开。要安装足够的高效过滤器以保证空气的洁净与换气次数。